食藥署舉辦2024國際醫療器材法規研討會 助國內業者拓展國際市場

日期:2024-08-27 19:23:58

港灣新聞網

為掌握全球醫療器材法規的最新發展趨勢,並促進國內法規與國際標準接軌,食品藥物管理署(食藥署)於2024年8月27日舉辦了「2024國際醫療器材法規研討會」(Conference on International Medical Device Regulations)。此次研討會吸引了來自產官學研界的200多名代表參加,反映出國內業界對國際醫療器材市場的高度重視。

過去十多年來,我國積極推動醫療器材法規的國際調和化,目前已成為國際醫療器材法規協調組織(IMDRF)的附屬會員,並參與全球醫療器材法規協和會(GHWP),成功建立與美國、歐盟、日本、韓國、英國及瑞士等先進國家醫療器材主管機關的溝通與合作管道。

此次研討會特別邀請了來自美國、歐盟、日本、韓國、英國及瑞士等國的官員擔任講師,分享各國在創新醫療器材法規方面的最新進展。這些講座不僅提供了第一手的法規資訊,也為國內業者提供了深入了解國際醫療器材法規要求的寶貴機會。

食藥署在會中表示,除了持續完善國內醫療器材管理制度外,食藥署亦積極協助業界了解各國的醫療器材法規,希望通過此次研討會,能夠幫助國內業者減少產品進入國際市場的障礙,促進國際合作與行銷,進一步提升我國醫療器材產業的國際競爭力。

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